國內獨家——集團3個規格產品獲批上市

2023-05-20           天津醫藥集團

         5月19日晚,集團旗下津藥藥業公告稱,近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于潑尼松片1mg、2.5mg、5mg三個規格的《藥品補充申請批準通知書》。資料顯示,津藥藥業另外三個規格的潑尼松片(10mg、20mg、50mg)于2020年8月取得國家藥品監督管理局頒發的《藥品注冊證書》。截至目前,津藥藥業該產品上市規格已達到6個。同時,公司也是潑尼松片在國內唯一一家獲批上市企業。
         據了解,潑尼松片是一種糖皮質激素類藥品,主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病,適用于結締組織病、系統性紅斑狼瘡、重癥多肌炎、嚴重的支氣管哮喘、皮肌炎、血管炎等過敏性疾病以及急性白血病、惡性淋巴瘤等。根據IQVIA數據顯示,2022年,潑尼松口服制劑全球銷售額約為5.31億美元,其中1mg、2.5mg、5mg三個規格的銷售額約為1.3億美元。
         津藥藥業表示,此次三個規格潑尼松片獲得《藥品補充申請批準通知書》,進一步完善了公司激素類產品群,將對公司拓展國內制劑市場、提升公司業績帶來積極的影響。